藥品潔凈廠(chǎng)房裝修設計新概念，質(zhì)量源于設計，環(huán)境決定產(chǎn)品。藥品生產(chǎn)需要良好的環(huán)境支撐良好的生產(chǎn)環(huán)境離不開(kāi)設計

潔凈廠(chǎng)房設計的新概念良好的生產(chǎn)環(huán)境離不開(kāi)設計對生產(chǎn)環(huán)境的污染控制， 不能只局限于潔凈室， 應把控制范圍延伸到與潔凈室相關(guān)的各種相應環(huán)境上。只有潔凈廠(chǎng)房及相關(guān)環(huán)境都處于受控狀態(tài)， 才能生產(chǎn)出始終如一的合格產(chǎn)品。

《醫藥潔規》 全程控制的設計思路：消除一切污染隱患和可能存在的風(fēng)險， 建立有效的污染控制動(dòng)態(tài)保障體系， 才能實(shí)現全程控制。對潔凈廠(chǎng)房的污染控制， 應延伸到可能造成潔凈室污染隱患的各種相關(guān)環(huán)境上，只有潔凈室及相關(guān)環(huán)境都處于受控狀態(tài)， 才能生產(chǎn)出萬(wàn)無(wú)一失的合格產(chǎn)品

按GMP潔凈廠(chǎng)房要求又可分為：

一般區域： 無(wú)潔凈度要求的生產(chǎn)車(chē)間、輔助用房

控制區： 對潔凈度或菌落數有一定要求

潔凈區： 對潔凈度或菌落數有較高要求具體要求及應用

    一般來(lái)講， 不同劑型的藥品生產(chǎn)對車(chē)間潔凈度的要求不完全一致， 固體制劑往往要求10萬(wàn)級的車(chē)間， 液體制劑對廠(chǎng)房車(chē)間的潔凈度要求較高， 注射劑和大輸液的生產(chǎn)常要求在1萬(wàn)級—10萬(wàn)級潔凈車(chē)間進(jìn)行， 局部要求達到100級， 生物制品對車(chē)間潔凈度有其特殊的要求， 常常要求在100級車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)。